Имбрувица 140 мг | Imbruvica капсулы 140 мг |
Apple, фармацевтика
Имбрувица 140 мг | Imbruvica капсулы 140 мг | Ибрутиниб 140 мг | Ибрутиниб капсулы 140 мг |
Яблоко, фармацевтика
Яблоко, фармацевтика
Imbruvica капсулы 140 мг ( Ибрутиниб 140 мг )
ибрутиниб |
IMBRUVICA останавливает белок в B-клетках, называемый тирозинкиназой Брутона, или BTK. Указание BTK требуется для того, чтобы B-клетки умножались и выживали.
Путем ингибирования BTK, Imbruvica 140 мг может помочь прогресса ненормальные В - клетки из их питательных сред в лимфатических узлах, костном мозге и других органах.
Imbruvica is a prescription drug which is used under the guidance by medical practioners
Путем ингибирования BTK, Imbruvica 140 мг может помочь прогресса ненормальные В - клетки из их питательных сред в лимфатических узлах, костном мозге и других органах.
Imbruvica is a prescription drug which is used under the guidance by medical practioners
INDICATION
capsules |
Imbruvica 140mg is indicated for the treatment following condition :
• Mantle cell lymphoma (MCL) who have getting at least one prior treatment
• Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/Small lymphocytic lymphoma (SLL)
• Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/Small lymphocytic lymphoma (SLL) with 17p deletionv • Waldenström macroglobulinemia (WM)
• Marginal zone lymphoma (MZL) who getting a medicine by mouth or injection (systemic therapy) and have getting a certain type of before treatment
• Chronic graft versus host disease (cGVHD) after failure of 1 or more lines of systemic therapy
• Mantle cell lymphoma (MCL) who have getting at least one prior treatment
• Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/Small lymphocytic lymphoma (SLL)
• Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/Small lymphocytic lymphoma (SLL) with 17p deletionv • Waldenström macroglobulinemia (WM)
• Marginal zone lymphoma (MZL) who getting a medicine by mouth or injection (systemic therapy) and have getting a certain type of before treatment
• Chronic graft versus host disease (cGVHD) after failure of 1 or more lines of systemic therapy
ADME
Peak plasma concentration of Imbruvica is 1-2 hours and drug taking with food will increases ibrutinib exposure.
Imbruvica has plasma protein level is 97.3% and Vd is 10,000L
Ibrutinib is Metabolized to various metabolites primarily by cytochrome P450 CYP3A, and to a minor extent by CYP2D6
Вывод ибрутиниба через экскременты составил 80%, а с мочой 10%. Период полувыведения ибрутиниба составляет 4-6 часов.
Imbruvica has plasma protein level is 97.3% and Vd is 10,000L
Ibrutinib is Metabolized to various metabolites primarily by cytochrome P450 CYP3A, and to a minor extent by CYP2D6
Вывод ибрутиниба через экскременты составил 80%, а с мочой 10%. Период полувыведения ибрутиниба составляет 4-6 часов.
ДОЗИРОВКА
Имбрувица 140 мг |
Хронический лимфолейкоз / Малый лимфоцитарный
Лимфома:
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Хотя в комбинации с бендамустином и ритуксимабом обычная доза составляет 420 мг PO qDay, вводится q28d в течение до 6 циклов до прогрессирования или нежелательной токсичности
Мантийно-клеточная лимфома:
Рекомендуемая доза для пациента 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) PO qDay.
Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности
Вальденстрем Макроглобулинемия:
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Когда комбинация с ритуксимабом составляет 420 мг PO qDay плюс ритуксимаб, вводимый еженедельно в течение 4 последовательных недель (недели 1-4)
Продолжается второй курс еженедельного ритуксимаба в течение 4 недель подряд (недели 17-20)
Лимфома маргинальной зоны:
Рекомендуемая доза для пациента 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) PO qDay.
Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности
Прививка против болезни хозяина:
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Следуйте до прогрессирования cGVHD, рецидива основного злокачественного образования или нежелательной токсичности
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Хотя в комбинации с бендамустином и ритуксимабом обычная доза составляет 420 мг PO qDay, вводится q28d в течение до 6 циклов до прогрессирования или нежелательной токсичности
Мантийно-клеточная лимфома:
Рекомендуемая доза для пациента 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) PO qDay.
Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности
Вальденстрем Макроглобулинемия:
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Когда комбинация с ритуксимабом составляет 420 мг PO qDay плюс ритуксимаб, вводимый еженедельно в течение 4 последовательных недель (недели 1-4)
Продолжается второй курс еженедельного ритуксимаба в течение 4 недель подряд (недели 17-20)
Лимфома маргинальной зоны:
Рекомендуемая доза для пациента 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) PO qDay.
Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности
Прививка против болезни хозяина:
Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) в сутки.
Следуйте до прогрессирования cGVHD, рецидива основного злокачественного образования или нежелательной токсичности
МЕХАНИЗМ
взбодриться |
Ибрутиниб 140 мг относится к типу низкомолекулярных ингибиторов БТК. Ибрутиниб образует ковалентную связь с остатком цистеина в активном сайте BTK, что приводит к ингибированию ферментативной активности BTK. BTK является указательной молекулой путей рецептора B-клеточного антигена (BCR) и рецептора цитокинов. Роль BTK в указании через рецепторы поверхности B-клеток сообщает об активации путей, необходимых для транспорта B-клеток, хемотаксиса и адгезии. Неклинические исследования показывают, что ибрутиниб запрещает размножение и выживание злокачественных В-клеток in vivo, а также миграцию клеток и адгезию субстрата in vitro.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Другие злокачественные новообразования (5-14%) в результате содержит карциномы (1-3%); наиболее частым вторым первичным злокачественным новообразованием был немеланомный рак кожи (4-11%)
Артериальная гипертензия возникает в среднем за 4,6 месяца; регулировать для начала гипертонии или гипертонии, которая недостаточно контролируется после начала ибрутиниб
Синдром лизиса опухоли периодически оценить базовый риск (например, высокая опухолевая нагрузка) и принять соответствующие меры предосторожности
На основании результатов, полученных на животных, может вызывать риск для плода при приеме у беременной женщины.
Смертельные и тяжелые случаи почечной недостаточности; возникающие при лечении высокие уровни креатинина до 1,5 х ULN имели место в 67% (MCL) и 23% (CLL) и от 1,5-3x ULN в 9% (MCL) и 4% (CLL); регулярно контролировать креатинин и поддерживать гидратацию
Артериальная гипертензия возникает в среднем за 4,6 месяца; регулировать для начала гипертонии или гипертонии, которая недостаточно контролируется после начала ибрутиниб
Синдром лизиса опухоли периодически оценить базовый риск (например, высокая опухолевая нагрузка) и принять соответствующие меры предосторожности
На основании результатов, полученных на животных, может вызывать риск для плода при приеме у беременной женщины.
Смертельные и тяжелые случаи почечной недостаточности; возникающие при лечении высокие уровни креатинина до 1,5 х ULN имели место в 67% (MCL) и 23% (CLL) и от 1,5-3x ULN в 9% (MCL) и 4% (CLL); регулярно контролировать креатинин и поддерживать гидратацию
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
лекарственный |
Когда Co администрации imbruvica 140 мг с сильным или умеренным ингибитором CYP3A увеличит концентрации ибрутиниба в плазме наряду с высоким риском токсичности, связанной с наркотиками
Когда Co администрации imbruvica 140 мг с сильными или умеренными индукторами CYP3A будет снижать концентрации ибрутиниба в плазме.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Реакция гиперчувствительности
Пропущенная доза
Если пропущена доза, то следует избегать пропущенной дозы и соблюдать график регулярного дозирования. Пациенты должны проконсультироваться с врачом и следовать инструкциям, данным ими.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
побочный эффект |
• Низкие тромбоциты
• скелетно-мышечная боль
• отек
• Инфекция верхних дыхательных путей
• тошнота
• понос
• Уменьшенные нейтрофилы
• Снижение гемоглобина
• усталость
• Синяки.
• скелетно-мышечная боль
• отек
• Инфекция верхних дыхательных путей
• тошнота
• понос
• Уменьшенные нейтрофилы
• Снижение гемоглобина
• усталость
• Синяки.
• кожные инфекции
• Астения
• Мышечные спазмы
• Сбивчивое дыхание
Запор
• сыпь
• синусит
• Головная боль
• Обезвоживание
• диспепсия
• Боль в животе
• рвота
• снижение аппетита
• кашель
• лихорадка
• стоматит
• головокружение
• Инфекция мочевых путей
• Пневмония
• петехии
• Артралгия
• Носовое кровотечение.
• Астения
• Мышечные спазмы
• Сбивчивое дыхание
Запор
• сыпь
• синусит
• Головная боль
• Обезвоживание
• диспепсия
• Боль в животе
• рвота
• снижение аппетита
• кашель
• лихорадка
• стоматит
• головокружение
• Инфекция мочевых путей
• Пневмония
• петехии
• Артралгия
• Носовое кровотечение.
Comments
Post a Comment