Имбрувица 70 мг | Imbruvica капсулы 70 мг | Apple Pharmaceuticals
Imbruvica 70 мг капсулы (Ибрутиниб 70 мг)
 |
| ибрунитиб 70 мг |
Imbruvica останавливает белок в B-клетках, называемый тирозинкиназой Брутона, или BTK. Указание BTK требуется для того, чтобы B-клетки умножались и выживали. Ингибируя BTK, Imbruvica 70 мг может помочь вывести ненормальные B-клетки из питательной среды в лимфатических узлах, костном мозге и других органах. Капсулы Imbruvica 70 мг - рецептурный препарат, который используется под руководством медицинских работников
ПОКАЗАНИЯ
 |
| Имбрувица 70 мг |
Imbruvica 70 мг указывается для лечения после состояния лимфомы Мантийных клеток (MCL), которые получают по крайней мере один предыдущий лечения Хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL) / Малые лимфоцитарные лимфомы (SLL) Хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL) / Малые лимфоцитарные лимфомы (SLL) с 17p делеция Waldenström macroglobulinemia (WM) Лимфома маргинальной зоны (MZL), получающая лекарство перорально или инъекционно (системная терапия) и получающая определенный тип до лечения Хроническая реакция "трансплантат против хозяина" (cGVHD) после отказа 1 или более линий системная терапия
Адна
Пиковая концентрация плазмы Imbruvica 70 мг в капсулах составляет 1-2 часа, и прием лекарств с пищей увеличивает воздействие ибрутиниба. У Imbruvica уровень белка в плазме составляет 97,3%, а Vd - 10 000 л. Ибрутиниб метаболизируется в различные метаболиты, главным образом, цитохромом P450 CYP3A, и в незначительной степени - CYP2D6. Ибрутиниб выводится с калом на 80%, а моча - на 10%. Период полураспада ибрутиниба - 4 -6 часов
ДОЗИРОВКА
 |
| Imbruvica капсулы 70 мг |
Imbruvicaуказывается для лечения следующих состояний; Хроническая лимфоцитарная лейкемия / малая лимфоцитарная лимфома Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) на пероральный прием в день. В то время как в комбинации с бендамустином и ритуксимабом обычная доза составляет 420 мг PO qDay, вводимая q28d в течение до 6 циклов до прогрессирования или нежелательной токсичности для клеток мантии. Лимфома Рекомендуемая доза для пациента 560 мг (четыре капсулы по 140 мг) в сутки. Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности. Макроглобулинемия Waldenström. Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) на пероральный прием qDay. Когда комбинация с ритуксимабом составляет 420 мг PO qDay плюс ритуксимаб, вводимый еженедельно в течение 4 последовательных недель (недели 1-4), продолжая второй курс еженедельного ритуксимаба в течение 4 последовательных недель (17-20 недель). Лимфома краевой зоны. Рекомендуемая доза пациента - 560 мг (четыре капсулы по 140 мг). Следуйте до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности «трансплантат против хозяина» Рекомендуемая доза для пациента составляет 420 мг (три капсулы по 140 мг) на пероральный прием в течение 1 дня. Следуйте до прогрессирования цГВХД, рецидива основного злокачественного новообразования или нежелательной токсичности.
МЕХАНИЗМ
 |
| ибрутиниб |
Ибрутиниб относится к типу низкомолекулярных ингибиторов БТК. Ибрутиниб образует ковалентную связь с остатком цистеина в активном сайте BTK, что приводит к ингибированию ферментативной активности BTK. BTK является указательной молекулой путей рецептора B-клеточного антигена (BCR) и рецептора цитокинов. Роль BTK в указании через рецепторы поверхности B-клеток сообщает об активации путей, необходимых для транспорта B-клеток, хемотаксиса и адгезии. Неклинические исследования показывают, какой ибрутиниб 70 мг запрещает размножение и выживание злокачественных В-клеток in vivo, а также миграцию клеток и адгезию субстрата in vitro.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Другие злокачественные новообразования (5-14%) в результате содержит карциномы (1-3%); наиболее частым вторым первичным злокачественным новообразованием был немеланомный рак кожи (4-11%). Гипертония возникает со средним временем начала заболевания 4,6 месяца; регулировать для начала гипертонии или гипертонии, которая не является достаточной контролируемой после начала синдрома лизис опухоли Ибрутиниб периодически возникающих ; оценить исходный риск (например, высокую опухолевую нагрузку) и принять соответствующие меры предосторожности. На основании результатов, полученных на животных, может вызывать риск для плода при назначении беременной женщине. Смертельные и тяжелые случаи почечной недостаточности; возникающие при лечении высокие уровни креатинина до 1,5 х ULN имели место в 67% (MCL) и 23% (CLL) и от 1,5-3x ULN в 9% (MCL) и 4% (CLL); регулярно контролировать креатинин и поддерживать гидратацию
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Когда Co введение Imbruvica 70mg с сильным или умеренным ингибитором CYP3A будет увеличиваться ибрутиниб концентрации в плазме , а также имеет высокий риск токсичности , связанные с наркотиками при совместном введении Imbruvica 70mg с сильными или средними CYP3A индукторами будет уменьшаться ибрутиниб 70мг капсулы концентрации в плазме.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Реакция гиперчувствительности
Пропущенная доза
Если пропущена доза, то следует избегать пропущенной дозы и соблюдать график регулярного дозирования. Пациенты должны проконсультироваться с врачом и следовать инструкциям, данным ими.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
 |
| побочный эффект |
Более частые побочные эффекты Imbruvica 70 мг Низкие тромбоциты Мышечно-скелетные боли Отек Инфекция верхних дыхательных путей Тошнота Диарея Снижение нейтрофилов Снижение гемоглобина Усталость Синяк Чаще встречающиеся побочные эффекты Imbruvica 70 мг Инфекции кожи Астения Мышечные спазмы Одышка Западная боль Головокружение Головная боль Сыпь Головная боль Головокружение Головная боль Расшатывание Головокружение Головная боль Выражение зубов Головокружение Головная боль Ощущение головных болей Головная боль Кашель, лихорадка, стоматит, головокружение, инфекция мочевых путей, пневмония, петехии, артралгия, носовые кровотечения.
Comments
Post a Comment