Imbruvica 140 mg | Capsule Imbruvica 140 mg |
Apple Farmacia
Imbruvica 140 mg | Capsule Imbruvica 140 mg | Ibrutinib 140 mg | Capsule Ibrutinib 140 mg |
Apple, produse farmaceutice
Apple, produse farmaceutice
Capsule Imbruvica 140 mg ( Ibrutinib 140 mg )
 |
| ibutinib |
IMBRUVICA oprește proteina din celulele B, numită Bruton tirozin kinaza, sau BTK. Indicarea BTK este necesară pentru ca celulele B să se înmulțească și să supraviețuiască.
Prin inhibarea BTK, Imbruvica 140 mg poate ajuta progresul celulelor B anormale din mediile lor de cultură în ganglionii limfatici, măduva osoasă și alte organe.
Imbruvica este un medicament pe bază de rețetă care este utilizat sub îndrumarea furnizorilor de servicii medicale.
Prin inhibarea BTK, Imbruvica 140 mg poate ajuta progresul celulelor B anormale din mediile lor de cultură în ganglionii limfatici, măduva osoasă și alte organe.
Imbruvica este un medicament pe bază de rețetă care este utilizat sub îndrumarea furnizorilor de servicii medicale.
INDICATII
 |
| capsule |
Imbruvica 140 mg este indicat pentru tratamentul următoarei afecțiuni:
•Limfomul Manto-celulelor (MCL), care primesc cel puțin unul înainte de tratament
• Leucemie limfocitară cronică (CLL) / Limfom limfocitar mic (CLL)
• Leucemie limfocitară cronică (CLL) / Limfom limfocitar minor (CLL) cu ștergeri de 17p • Macroglobulinemia Waldenstrom (WM)
• Limfom zona marginală (MZL), care se administrează fie pe cale orală, fie prin injecție (terapie sistemică) și este administrat un anumit tip înainte de tratament
• Boala grefă cronică față de boala gazdă (cGVHD) după abandonarea a 1 sau mai multe linii de terapie sistemică
•Limfomul Manto-celulelor (MCL), care primesc cel puțin unul înainte de tratament
• Leucemie limfocitară cronică (CLL) / Limfom limfocitar mic (CLL)
• Leucemie limfocitară cronică (CLL) / Limfom limfocitar minor (CLL) cu ștergeri de 17p • Macroglobulinemia Waldenstrom (WM)
• Limfom zona marginală (MZL), care se administrează fie pe cale orală, fie prin injecție (terapie sistemică) și este administrat un anumit tip înainte de tratament
• Boala grefă cronică față de boala gazdă (cGVHD) după abandonarea a 1 sau mai multe linii de terapie sistemică
unu
Concentrația maximă a Imbruvica în plasmă este de 1-2 ore, iar administrarea de medicamente cu alimente crește efectele ibrutinibului .
Imbruvica are un nivel de proteine plasmatice este de 97,3%, iar Vd de 10.000L
Ibrutinib este metabolizat pentru diferiți metaboliți în principal prin citocromul P450 CYP3A și în mică măsură prin CYP2D6
Ibrutinib a fost excretat prin fecale 80% și urină 10% Timpul de înjumătățire a ibrutinibului este de 4-6 ore
Imbruvica are un nivel de proteine plasmatice este de 97,3%, iar Vd de 10.000L
Ibrutinib este metabolizat pentru diferiți metaboliți în principal prin citocromul P450 CYP3A și în mică măsură prin CYP2D6
Ibrutinib a fost excretat prin fecale 80% și urină 10% Timpul de înjumătățire a ibrutinibului este de 4-6 ore
DOZARE
 |
| Imbruvica 140mg |
Leucemie limfocitară cronică / Limfocitară mică
limfom:
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
În timp ce în combinație cu bendamustină și rituximab, doza uzuală este de 420mg PO qDay administrat q28d până la 6 cicluri până la progresia sau toxicitatea nedorită
Limfom cu celule de manta:
Doza recomandată de pacientis 560 mg (patru capsule de 140 mg-mg) PO qDay.
Urmați până la progresia bolii sau toxicitate nedorită
Waldenström Macroglobulinemia:
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
Când asocierea cu rituximab este de 420 mg PO qDay plus rituximab administrat săptămânal timp de 4 săptămâni consecutive (săptămâni 1-4)
continuat cu un al doilea curs de rituximab săptămânal timp de 4 săptămâni consecutive (săptămânile 17-20)
Limfom zona marginală:
Doza recomandată de pacientis 560 mg (patru capsule de 140 mg-mg) PO qDay.
Urmați până la progresia bolii sau toxicitate nedorită
Boala Graft vs gazdă:
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
Urmați până la progresia cGVHD, reapariția unei malignități subiacente sau apare o toxicitate nedorită
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
În timp ce în combinație cu bendamustină și rituximab, doza uzuală este de 420mg PO qDay administrat q28d până la 6 cicluri până la progresia sau toxicitatea nedorită
Limfom cu celule de manta:
Doza recomandată de pacientis 560 mg (patru capsule de 140 mg-mg) PO qDay.
Urmați până la progresia bolii sau toxicitate nedorită
Waldenström Macroglobulinemia:
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
Când asocierea cu rituximab este de 420 mg PO qDay plus rituximab administrat săptămânal timp de 4 săptămâni consecutive (săptămâni 1-4)
continuat cu un al doilea curs de rituximab săptămânal timp de 4 săptămâni consecutive (săptămânile 17-20)
Limfom zona marginală:
Doza recomandată de pacientis 560 mg (patru capsule de 140 mg-mg) PO qDay.
Urmați până la progresia bolii sau toxicitate nedorită
Boala Graft vs gazdă:
Doza recomandată de pacient este de 420 mg (trei capsule de 140 mg) pe zi orală
Urmați până la progresia cGVHD, reapariția unei malignități subiacente sau apare o toxicitate nedorită
MECANISM
 |
| înveselește-te |
Ibrutinib 140mg aparține tipului de inhibitor de molecule mici al BTK. Ibrutinib formează o legătură covalentă cu un reziduu de cisteină în situsul activ BTK, ceea ce duce la inhibarea activității enzimatice BTK. BTK este o moleculă indicatoare a căilor receptorului de antigen ale celulelor B (BCR) și ale căilor receptorilor citokinei. Rolul lui BTK în indicarea prin intermediul receptorilor de suprafață a celulelor B în activarea căilor necesare pentru traficul de celule B, chimiotaxia și adeziunea. Studii nonclinice dezvăluie că ibrutinibul interzice înmulțirea și supraviețuirea maligne a celulelor B in vivo, precum și migrarea celulelor și adeziunea substratului in vitro.
PRECAUȚIE
Alte maligne (5-14%) rezultate au conținut carcinoame (1-3%); cea de-a doua frecventă malignitate primară a fost cancerul de piele nonmelanom (4-11%)
Hipertensiunea arterială apare cu un interval de timp mediu până la debutul a 4,6 luni; reglați pentru hipertensiune arterială nouă sau hipertensiune arterială care nu este suficient controlată după începerea ibrutinibului
Sindromul de liză tumorală a fost interzisă; evaluați riscul de bază (de exemplu, sarcina tumorii ridicată) și luați măsurile de precauție adecvate
Pe baza descoperirilor la animale, poate provoca risc fetal atunci când este administrat unei femei însărcinate
Au rezultat cazuri fatale și severe de insuficiență renală; tratamentele emergente au niveluri ridicate de creatinină până la 1,5 x ULN au apărut la 67% (MCL) și 23% (CLL) și de la 1,5-3x ULN la 9% (MCL) și 4% (CLL); monitorizați regulat creatinina și mențineți hidratarea
Hipertensiunea arterială apare cu un interval de timp mediu până la debutul a 4,6 luni; reglați pentru hipertensiune arterială nouă sau hipertensiune arterială care nu este suficient controlată după începerea ibrutinibului
Sindromul de liză tumorală a fost interzisă; evaluați riscul de bază (de exemplu, sarcina tumorii ridicată) și luați măsurile de precauție adecvate
Pe baza descoperirilor la animale, poate provoca risc fetal atunci când este administrat unei femei însărcinate
Au rezultat cazuri fatale și severe de insuficiență renală; tratamentele emergente au niveluri ridicate de creatinină până la 1,5 x ULN au apărut la 67% (MCL) și 23% (CLL) și de la 1,5-3x ULN la 9% (MCL) și 4% (CLL); monitorizați regulat creatinina și mențineți hidratarea
INTERACȚIE DROGĂ
 |
| Medicament |
Când administrarea de Imbruvica de 140 mg cu un inhibitor puternic sau moderat de CYP3A crește concentrațiile plasmatice de ibrutinib împreună cu un risc ridicat de toxicitate legată de medicamente
Când administrarea de Imbruvica de 140 mg cu inductori puternici sau moderate de CYP3A va scădea concentrațiile plasmatice de ibrutinib .
CONTRAINDICAȚII
Reacție de hipersensibilitate
Doza pierdută
În cazul în care o doză este ratată, atunci doza omisă trebuie evitată și trebuie respectat schema de dozare regulată. Pacienții trebuie să consulte un medic și să urmeze instrucțiunile date de aceștia.
EFECTE SECUNDARE
 |
| Cu-efect |
• Trombocite mici
• dureri musculo-scheletice
• edem
• infectia tractului respirator superior
• greață
• diaree
• Neutrofile reduse
• Reducerea hemoglobinei
• oboseală
• Vărsături.
• dureri musculo-scheletice
• edem
• infectia tractului respirator superior
• greață
• diaree
• Neutrofile reduse
• Reducerea hemoglobinei
• oboseală
• Vărsături.
• infecții ale pielii
• Astenie
• Spasme musculare
• respirație confuză
Constipație
• eczemă
• sinuzită
• Durere de cap
• Deshidratare
• dispepsie
• Durere abdominală
• vărsături
• pierderea poftei de mâncare
• tuse
• febră
• stomatită
• amețeli
• Infecții ale tractului urinar
• Pneumonie
• petechiae
• Artralgie
• Sângerarea nasului.
• Astenie
• Spasme musculare
• respirație confuză
Constipație
• eczemă
• sinuzită
• Durere de cap
• Deshidratare
• dispepsie
• Durere abdominală
• vărsături
• pierderea poftei de mâncare
• tuse
• febră
• stomatită
• amețeli
• Infecții ale tractului urinar
• Pneumonie
• petechiae
• Artralgie
• Sângerarea nasului.
Comments
Post a Comment