Xгева 120 мг доза для инъекций | Деносумаб 120 мг для инъекций | Apple, фармацевтика
X гева 120 мг доза для инъекций
Xgeva 120 мг относится к новому полностью человеческому моноклональному антителу IgG2, особенно к рецепторному активатору лиганда каппа-B ядерного фактора (RANKL), ограничивает маркеры резорбции кости у пациентов с различием метастатических опухолей и изучается в многочисленных клинических испытаниях на предмет ингибирования и лечение костных метастазов. Химически, он существует из 2 тяжелых и 2 легких цепей. Каждая легкая цепь содержит 215 аминокислот. Каждая тяжелая цепь содержит 448 аминокислот с 4 внутримолекулярными дисульфидами.
ПРЕДПИСАНО ДЛЯ
Лечение пациентов с постменопаузой у женщин с остеопорозом с высоким риском перелома.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у мужчин с повышенным риском переломов с применением андрогенной депривационной терапии для неметастатического рака предстательной железы.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у женщин с повышенным риском переломов, получающих адъювантную терапию ингибитором ароматазы при раке молочной железы.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у мужчин с повышенным риском переломов с применением андрогенной депривационной терапии для неметастатического рака предстательной железы.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у женщин с повышенным риском переломов, получающих адъювантную терапию ингибитором ароматазы при раке молочной железы.
ДОЗИРОВКА
Для взрослых:
Остеопороз:
60 мг SC (подкожно) один раз каждые 6 месяцев
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Опухоль гигантской клетки:
120 мг SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Остеолитические костные метастазы твердых опухолей:
120 мг подкожно каждые 4 недели
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Гиперкальциемия:
Доза 120 мг таблетки Xgeva с учетом SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Способ применения и дозы в педиатрии:
13 лет и старше и 45 кг или больше
Опухоль гигантской клетки:
Доза 120 мг таблетки Xgeva с учетом SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Передозировка Xgeva не имеет передозировки. Если происходит, обратитесь в отделение неотложной помощи и вызовите токсикологический центр
Остеопороз:
60 мг SC (подкожно) один раз каждые 6 месяцев
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Опухоль гигантской клетки:
120 мг SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Остеолитические костные метастазы твердых опухолей:
120 мг подкожно каждые 4 недели
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Гиперкальциемия:
Доза 120 мг таблетки Xgeva с учетом SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
Инъекцию препарата следует делать в плечо, верхнюю часть бедра или живот
Способ применения и дозы в педиатрии:
13 лет и старше и 45 кг или больше
Опухоль гигантской клетки:
Доза 120 мг таблетки Xgeva с учетом SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Передозировка Xgeva не имеет передозировки. Если происходит, обратитесь в отделение неотложной помощи и вызовите токсикологический центр
МЕХАНИЗМ
Деносумаб связан с RANKL, белком, который специфичен для образования, функционирования и выживания остеокластов, клеток, необходимых для резорбции кости. Деносумаб запрещает образование, функционирование и выживание остеокластов, следовательно, уменьшая резорбцию кости и повышая костную массу и прочность кости.
Адна
Пиковая концентрация в плазме: 6,75 мкг / мл
Tmax: 10 дней
Без агрегации в Xgeva фармакокинетика с продолжительностью была замечена при многократном введении 60 мг SC один раз каждые 6 месяцев. Фармакокинетика Xgeva не будет затронута образованием связывающих антител.
Период полувыведения составляет 25,4 дня.
Tmax: 10 дней
Без агрегации в Xgeva фармакокинетика с продолжительностью была замечена при многократном введении 60 мг SC один раз каждые 6 месяцев. Фармакокинетика Xgeva не будет затронута образованием связывающих антител.
Период полувыведения составляет 25,4 дня.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Прежде чем начать лечение с помощью Xgeva , обсудите с врачом любые другие схемы лечения, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины или растительные лекарственные средства). Не принимайте аспирин или продукты, содержащие аспирин, если это не разрешено врачом.
• Инъекция Xgeva может улучшить негативные эффекты иммунодепрессантов. Особенно риск для серьезных инфекций может быть увеличен. Сообщите врачу о любых иммунодепрессантах, которые вы употребляете раньше.
• Не получать какие-либо прививки без консультации с врачом, предупреждая деносумаб .
• Используйте при беременности, только если польза для матери превышает риск для плода. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения • Во время лечения Xgeva не кормите грудью своих детей.
• Инъекция Xgeva может улучшить негативные эффекты иммунодепрессантов. Особенно риск для серьезных инфекций может быть увеличен. Сообщите врачу о любых иммунодепрессантах, которые вы употребляете раньше.
• Не получать какие-либо прививки без консультации с врачом, предупреждая деносумаб .
• Используйте при беременности, только если польза для матери превышает риск для плода. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения • Во время лечения Xgeva не кормите грудью своих детей.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Отсутствие формального лекарственного взаимодействия с деносумабом во время испытаний.
При взаимодействии с некоторыми противоопухолевыми препаратами, ортопедическими препаратами, прививки могут привести к увеличению риска побочных эффектов
При взаимодействии с некоторыми противоопухолевыми препаратами, ортопедическими препаратами, прививки могут привести к увеличению риска побочных эффектов
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Xgeva противопоказан пациентам с гипокальциемией, беременностью, гиперчувствительностью
ЛАКТАЦИЯ
Xgeva 120 мг из организма в материнском молоке не известно. Поскольку возможны серьезные побочные эффекты, возникающие у грудных детей от инъекций Xgeva 120 мг , следует принять решение о том, чтобы прекратить кормить грудью или прекратить прием препарата, отдавая предпочтение важности препарата для матери.
МЕСТО ХРАНЕНИЯ
Хранить при 2 ℃ до 8 ℃ в оригинальной упаковке
Перед приемом хранить при комнатной температуре
Xgeva защитить от прямого света и тепла.
Перед приемом хранить при комнатной температуре
Xgeva защитить от прямого света и тепла.
Пропущенная доза
Принимайте дозу непосредственно перед продолжением приема следующей дозы, затем пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярное расписание. Избегайте приема двойной дозы одновременно. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Общие побочные эффекты: усталость, мышечная слабость, снижение уровня фосфора в крови, тошнота
Менее распространенные побочные эффекты:
Одышка, гипокальциемия, кашель, артралгия, боль в конечностях, экзема, головная боль
Менее распространенные побочные эффекты:
Одышка, гипокальциемия, кашель, артралгия, боль в конечностях, экзема, головная боль
Comments
Post a Comment